نظام EndoStim حاصل على علامة CE ويُستخدم سريرياً في ألمانيا منذ عام 2013.
جرى التقييم في دراسة تجريبية استمرت ستة أشهر1. شارك فيها 24 مريضاً مصاباً بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) يعانون من أعراض متبقية رغم تناول مثبطات مضخة البروتون (PPI) يومياً، مع pH-metry مرضية والتهاب مريء مؤكد. حسّنت معالجة EndoStim النتيجة التنظيرية وقياس الـ pH بشكل ملحوظ. انخفضت النسبة المئوية للزمن الذي كانت فيه قيمة pH < 4 من 10.1 % إلى 5.1 % خلال 24 ساعة. كما ارتفع ضغط العضلة العاصرة بوضوح، وفي نهاية الدراسة كان 91 % من المشاركين قد استغنوا عن مثبطات مضخة البروتون. وبعد ستة أشهر إضافية بلغت نسبة الزمن الذي كانت فيه قيمة pH < 4 مقدار 3.3 %، واستغنى 96 % من المرضى عن مثبطات مضخة البروتون2. لم يؤدِّ التنبيه (التحفيز) إلى مضاعفات غير متوقعة. وأكدت دراسة دولية متعددة المراكز هذه النتائج3. ففيها خفّض جهاز الناظمة نسبة زمن الـ pH بعد نصف عام من 11.3 % إلى 2.6 %، ولم يعد 92 % من المشاركين يتناولون مثبطات مضخة البروتون.
كما تدعم النتائج بعيدة المدى المنشورة بعد ثلاث سنوات من الزرع الأول لدى 21 مريضاً هذه النتائج4. تراجعت الفترة التي كانت فيها قيم pH < 4 من 10.1 % إلى 4.1 %. وتحسّنت جودة الحياة المرتبطة بالمرض بشكل ملحوظ على مدى عامين — حتى بالمقارنة مع مثبطات مضخة البروتون. واستمر أربعة مشاركين فقط في تناول مثبطات مضخة البروتون. ولم تحدث مضاعفات غير متوقعة مرتبطة بالغرسة/التحفيز ولا عُسر بلع بعد العملية. وأخيراً، أظهر التحليل المرحلي (Interim analysis) لدراسة دولية متعددة المراكز كذلك أن نتيجة (score) جودة الحياة المرتبطة بـ GERD قد تحسّنت بشكل ملحوظ لدى المشاركين الـ 17 بعد ستة أشهر من زرع EndoStim5. ولم يعد 88 % من المرضى بحاجة إلى مثبطات مضخة البروتون. وهنا أيضاً وفّرت الطريقة أماناً عالياً ولم تظهر آثار جانبية هضمية مرتبطة بالتحفيز.
على مستوى العالم، جرى تزويد أكثر من 160 مريضاً بجهاز EndoStim حتى اليوم، وفي ألمانيا تم زرعه حتى الآن لدى نحو 60 مريضاً.