O sistema EndoStim possui marcação CE e está em uso clínico na Alemanha desde 2013.
A avaliação foi realizada em um estudo piloto de seis meses1. 24 pacientes com DRGE com sintomas residuais apesar da ingestão diária de IBP, pH-metria patológica e esofagite confirmada participaram. A terapia EndoStim melhorou significativamente os achados endoscópicos e a pH-metria. A porcentagem de tempo com pH < 4 diminuiu de 10,1% para 5,1% em 24 horas. Além disso, a pressão do esfíncter aumentou significativamente, e ao final do estudo, 91% dos participantes estavam sem IBPs. Após mais seis meses, o tempo com pH < 4 foi de 3,3%, e 96% dos pacientes estavam sem IBPs2. A estimulação não levou a complicações inesperadas. Um estudo multicêntrico internacional confirmou esses resultados3. Neste estudo, o marcapasso reduziu a porcentagem de tempo de pH após meio ano de 11,3% para 2,6%, e 92% dos participantes não tomavam mais IBPs.
Os resultados de longo prazo publicados três anos após o primeiro implante de 21 pacientes também apoiam os achados4. O período com valores de pH < 4 diminuiu de 10,1% para 4,1%. A qualidade de vida relacionada à doença melhorou significativamente ao longo de dois anos, mesmo em comparação com IBPs. Apenas quatro participantes continuaram a tomar IBPs. Complicações inesperadas relacionadas ao implante/estimulação ou disfagia pós-operatória não ocorreram. Finalmente, a análise interina de um estudo multicêntrico internacional também mostrou que seis meses após o implante do EndoStim, o escore de qualidade de vida relacionada à DRGE dos 17 participantes havia melhorado significativamente5. 88% dos pacientes não precisavam mais de IBPs. Novamente, o procedimento ofereceu alta segurança, e não houve efeitos colaterais gastrointestinais relacionados à estimulação.
Mundialmente, o EndoStim tem sido usado em mais de 160 pacientes até o momento, e na Alemanha, foi implantado em cerca de 60 pacientes.