Evidência - Aneurisma da Aorta Abdominal - Terapia Endovascular

• Ensaio EVAR I (Reparo endovascular de aneurisma versus reparo aberto em pacientes com aneurisma de aorta abdominal)
  Comparação de resultados após terapia aberta convencional vs. endovascular de aneurismas de aorta abdominal no Reino Unido:
  A mortalidade em 30 dias foi significativamente reduzida na terapia endovascular (1,6% vs. 4,6%), mas a taxa de intervenção secundária foi aumentada (9,8% vs. 5,8%). 1
  Em particular, os pacientes mais saudáveis se beneficiaram disso. 2
  Quatro anos após a randomização, a mortalidade geral foi comparável (28% cada), a mortalidade associada ao aneurisma após terapia endovascular permaneceu reduzida (4% vs. 7%). A taxa de complicações foi significativamente aumentada após terapia endovascular (41% vs. 9%). A qualidade de vida não diferiu significativamente 1 ano após a cirurgia. Os custos hospitalares médios foram mais altos após terapia endovascular (13257 libras esterlinas do Reino Unido vs. 9946 libras esterlinas do Reino Unido). 3
• Ensaio EVAR II (Reparo endovascular de aneurisma versus reparo aberto em pacientes com aneurisma de aorta abdominal)
  Avaliação de resultados após terapia endovascular de aneurismas de aorta abdominal em pacientes classificados como muito doentes para uma abordagem convencional, comparado a uma abordagem conservadora (sem intervenção):
  A mortalidade em 30 dias após terapia endovascular foi de 9%, a taxa de ruptura em pacientes não tratados foi de 9/100 paciente-anos. Após terapia endovascular, nenhuma melhoria significativa na mortalidade geral (64% após 4 anos) ou mortalidade associada ao aneurisma foi observada; no entanto, foi consideravelmente mais caro (13632 libras esterlinas do Reino Unido vs. 4983 libras esterlinas do Reino Unido). 4
• Ensaio DREAM (Dutch Randomised Endovascular Aneurysm Management)
  Comparação de resultados após terapia aberta convencional vs. endovascular de aneurismas de aorta abdominal nos Países Baixos:
  Tanto a mortalidade em 30 dias (1,2% vs. 4,6%) quanto a taxa combinada de mortalidade operatória e complicações (4,7% vs. 9,8%) foram significativamente reduzidas após terapia endovascular. 5
  A taxa de sobrevivência cumulativa foi quase idêntica 2 anos pós-operatório após ambos os procedimentos cirúrgicos (endovascular 89,7% vs. 89,6%). A taxa cumulativa de mortes associadas ao aneurisma foi de 2,1% após terapia endovascular e 5,7% após cirurgia convencional. Essa diferença foi unicamente devida à diferença em eventos pós-operatórios diretos. A proporção de pacientes que não apresentaram complicações após 2 anos foi comparável (65,9 vs. 65,6%). 6
  Após ambos os procedimentos cirúrgicos, a função sexual é prejudicada, mas se recupera mais rapidamente após terapia endovascular. Após 3 meses, a situação basal é recuperada independentemente da abordagem. 7
  A qualidade de vida é melhor na fase pós-operatória inicial após terapia endovascular, o que muda em favor da abordagem convencional após 6 meses e além. 8
  A terapia endovascular foi mais cara em 4293€. 9
• Ensaio OVER (Open Versus Endovascular Repair (OVER) Veterans Affairs Cooperative Study Group)
  Comparação de resultados após terapia aberta convencional vs. endovascular de aneurismas de aorta abdominal nos EUA:
  A terapia endovascular foi associada a mortalidade perioperatória reduzida (0,5% vs. 3%), tempo operatório (2,9 vs. 3,7 horas), perda de sangue (200 ml vs. 1000 ml), necessidade de transfusão (0 vs.1 unidade), duração da ventilação (3,6 vs. 5 horas), permanência na unidade de terapia intensiva (1 vs. 4 dias) e permanência hospitalar (3 vs. 7 dias). Em relação à morbidade, falha no tratamento, intervenções secundárias, hospitalizações associadas ao aneurisma, qualidade de vida ou função erétil, não houve diferenças entre as opções de terapia. 10

• Estudo CAESAR: Comparação de vigilância vs Endoprótese Aórtica para Reparo de Pequenos Aneurismas
  Comparação de vigilância por ultrassom vs. terapia endovascular precoce de pequenos aneurismas aórticos abdominais (< 5.5 cm)
• Estudo PIVOTAL: Impacto Positivo das Opções endoVasculares para Tratamento Precoce de Aneurismas
  Comparação de vigilância por ultrassom vs. terapia endovascular precoce de pequenos aneurismas aórticos abdominais (< 5.5 cm)
• Estudo AJAX: Tratamento endovascular agudo para melhorar o resultado de aneurismas aorto-ilíacos rompidos
  Comparação de terapia endovascular vs. terapia convencional aberta de aneurismas aórticos abdominais rompidos
• Estudo ACE: Aneurisma da aorta abdominal, Cirurgia versus Endoprótese
  Comparação de terapia endovascular vs. terapia convencional aberta de aneurismas aórticos em pacientes com bom risco

Para estudos em andamento adicionais, veja: www.controlled-trials.com

1. Greenhalgh RM, Brown LC, Kwong GP, Powell JT, Thompson SG; EVAR Trial Participants. Comparação da reparação endovascular de aneurisma com reparação aberta em pacientes com aneurismas da aorta abdominal (EVAR I Trial), resultados de mortalidade operatória em 30 dias: ensaio controlado randomizado. Lancet 2004;364(9437):843-8
2. Brown LC, Greenhalgh RM, Howell S, Powell JT, Thompson SG. Aptidão do paciente e sobrevivência após reparação de aneurisma da aorta abdominal em pacientes do UK EVAR. Br J Surg 2007;94(6):709-16
3. EVAR Trial Participants. Reparação endovascular de aneurisma versus reparação aberta em pacientes com aneurismas da aorta abdominal (EVAR Trial I): ensaio controlado randomizado. Lancet 2005; 365(9478):2179-86
4. EVAR Trial Participants. Reparação endovascular de aneurisma versus reparação aberta em pacientes com aneurismas da aorta abdominal (EVAR Trial II): ensaio controlado randomizado. Lancet 2005; 365(9478):2187-92
5. Prinssen M, Verhoeven EL, Buth J, Cuypers PW, van Sambeek MR, Balm R, Buskens E, Grobbee DE, Blankensteijn JD; Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management(DREAM)Trial Group. Um ensaio randomizado comparando reparação convencional e endovascular de aneurismas da aorta abdominal. N Engl J Med 2004; 14;351(16):1607-18
6. Blankensteijn JD, de Jong SE, Prinssen M, van der Ham AC, Buth J, van Sterkenburg SM, Verhagen HJ, Buskens E, Grobbee DE; Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management (DREAM) Trial Group. Resultados de dois anos após reparação convencional ou endovascular de aneurismas da aorta abdominal. N Engl J Med 2005; 352(23):2398-405
7. Prinssen M, Buskens E, Nolthenius RP, van Sterkenburg SM, Teijink JA, Blankensteijn JD. Disfunção sexual após reparação convencional e endovascular de AAA: resultados do ensaio DREAM. J Endovasc Ther. 2004;11(6):613-20
8. Prinssen M, Buskens E, Blankensteijn JD; DREAM trial participants. Qualidade de vida na reparação endovascular e aberta de AAA. Resultados de um ensaio randomizado. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004;27(2):121-7
9. Prinssen M, Buskens E, de Jong SE, Buth J, Mackaay AJ, van Sambeek MR, Blankensteijn JD; DREAM trial participants. Custo-efetividade da reparação convencional e endovascular de aneurismas da aorta abdominal: resultados de um ensaio randomizado. J Vasc Surg 2007;46(5):883-890
10. Lederle FA, Freischlag JA, Kyriakides TC, Padberg FT Jr, Matsumura JS, Kohler TR, Lin PH, Jean-Claude JM, Cikrit DF, Swanson KM, Peduzzi PN; Open Versus Endovascular Repair (OVER) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Resultados após reparação endovascular vs aberta de aneurisma da aorta abdominal: um ensaio randomizado.JAMA. 2009;302(14):1535-42