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Evidência - Miotomia e Fundoplicatura segundo Dor, assistida roboticamente

  1. Resumo da Literatura

    Introdução e Contexto

    A miotomia laparoscópica de Heller (LHM) é o padrão ouro para o tratamento cirúrgico da acalasia, um distúrbio raro de motilidade do esôfago. Foi originalmente descrita em 1913 por Ernst Heller e posteriormente desenvolvida por meio de técnicas minimamente invasivas (Rolinger et al., 2022). O procedimento envolve a divisão das fibras musculares circulares do esfíncter esofágico inferior, frequentemente em combinação com uma fundoplicatura parcial para reduzir o refluxo pós-operatório (Schlottmann et al., 2018).

    Resultados e Prognóstico

    • Taxa de sucesso a longo prazo: 80–90 % (Schlottmann et al., 2018)
    • Melhora da disfagia em 90 % dos casos
    • Redução da regurgitação e dor torácica
    • O refluxo gastroesofágico ocorre em 10–30 % dos casos (dependendo da técnica de fundoplicatura) (von Rahden et al., 2014)
    • Operações repetidas ou de revisão raras (<10 %)

    Comparação com opções de terapia alternativas

    Terapia

    Taxa de sucesso (%)

    Risco de refluxo (%)

    Invasividade

    LHM + Fundoplicatura

    80–90

    10–30

    Média

    Dilatação Pneumática

    50–70

    10–15

    Baixa

    Miotomia Endoscópica Peroral (POEM)

    80–95

    30–50

    Média

    Injeção de Botox

    30–50

    10–20

    Baixa

    A miotomia endoscópica peroral (POEM) oferece taxas de sucesso comparáveis, mas com um risco maior de refluxo, pois nenhuma fundoplicatura é realizada (Schlottmann et al., 2018). A dilatação pneumática é menos invasiva, mas associada a uma taxa maior de recorrência (Denzer et al., 2022).

    Conclusão

    • A miotomia laparoscópica de Heller permanece o padrão ouro para pacientes com acalasia que não respondem suficientemente a medidas conservadoras.
    • A combinação com uma fundoplicatura reduz o risco de refluxo pós-operatório.
    • Comparação com POEM: Maior risco de refluxo com POEM, mas tempo de recuperação mais curto.
    • Futuro: Melhora da prevenção de refluxo, abordagens de terapia individualizadas, otimização da decisão específica do paciente entre LHM, POEM e dilatação (Denzer et al., 2022).

    Comparação entre Miotomia de Heller Assistida por Robô e Laparoscópica no Tratamento da Acalasia Esofágica

    A miotomia de Heller é uma terapia cirúrgica estabelecida para a acalasia esofágica. Tradicionalmente, a miotomia laparoscópica de Heller (LHM) tem sido considerada o tratamento padrão, enquanto a miotomia de Heller assistida por robô (RAHM) tem sido cada vez mais discutida como uma alternativa nos últimos anos. Vários estudos e metanálises compararam ambos os procedimentos em termos de segurança, eficácia e resultados perioperatórios. Aqui, os achados mais importantes são resumidos:

    1. Estudo Multicêntrico sobre RAHM vs. LHM

    Horgan et al. (2005) realizaram um estudo multicêntrico comparando RAHM com LHM. Os resultados mostraram que ambos os procedimentos alcançaram melhora comparável nos sintomas, com a técnica assistida por robô associada a menos lesões musculares. No entanto, a operação com o robô demorou mais do que o método laparoscópico. Os autores concluíram que ambos os procedimentos são seguros e eficazes, com RAHM potencialmente oferecendo vantagens por meio de orientação de incisão mais precisa.

    2. Revisão Sistemática e Metanálise com Estudos Atuais

    Uma metanálise de Aiolfi et al. (2025) examinou os estudos existentes sobre RAHM e LHM e concluiu que a técnica assistida por robô estava associada a estadias hospitalares mais curtas e menos dor pós-operatória. A LHM, no entanto, mostrou tempos de sala de operação mais curtos e custos mais baixos. Em termos de resultados a longo prazo, ambos os procedimentos foram comparáveis, mas RAHM pode ser vantajosa em condições anatômicas difíceis ou casos complexos.

    3. Revisão Sistemática e Metanálise

    Ataya et al. (2023) analisaram vários estudos clínicos e descobriram que RAHM estava associada a menos complicações intraoperatórias. Embora o tempo de sala de operação fosse mais longo com RAHM, ela oferecia vantagens ergonômicas para o cirurgião e maior precisão. Não houve diferenças significativas entre os métodos em termos de melhora nos sintomas de disfagia.

    4. Estudo Caso-Controle Comparando Diretamente RAHM e LHM

    Sánchez et al. (2012) compararam RAHM e LHM em um estudo caso-controle. Eles descobriram que ambos os procedimentos eram igualmente eficazes em termos de redução de sintomas. O método assistido por robô estava associado a menores perdas de sangue intraoperatórias, enquanto LHM tinha tempos de sala de operação mais curtos. Os autores concluíram que RAHM poderia ser particularmente vantajosa em casos complexos.

    5. Metanálise com 12.962 Pacientes sobre a Incidência de Perfurações Esofágicas

    Uma metanálise de Tang et al. (2021) examinou 14 estudos observacionais com um total de 12.962 pacientes, dos quais 2.503 receberam RAHM. Os resultados mostraram que a incidência de perfurações esofágicas com RAHM era de apenas 1,67 %, enquanto era de 2,07 % com LHM. O risco de perfuração esofágica foi significativamente reduzido no grupo RAHM (razão de risco: 0,31; intervalo de confiança de 95%: 0,16–0,59). Não houve diferenças significativas entre os dois procedimentos em termos de disfagia e queixas pós-operatórias.

    6. Metanálise do International Journal of Medical Robotics

    Chen et al. (2022) analisaram vários estudos e concluíram que RAHM e LHM são comparáveis em termos de tempo de sala de operação, perda de sangue, estadia hospitalar e resultados a longo prazo. No entanto, RAHM mostrou uma taxa significativamente menor de perfurações esofágicas intraoperatórias (razão de chances: 0,13; intervalo de confiança de 95%: 0,04–0,45), indicando uma segurança potencialmente maior do método robótico.

    Comparação dos Procedimentos

    Os resultados de vários estudos e metanálises mostram que ambos os métodos cirúrgicos são eficazes e seguros. Enquanto LHM permanece amplamente difundida devido a tempos de sala de operação mais curtos e custos mais baixos, RAHM oferece vantagens em termos de precisão e menor risco de lesões intraoperatórias.

    Critério

    RAHM (Assistida por Robô)

    LHM (Laparoscópica)

    Tempo de Operação

    Mais longo

    Mais curto

    Precisão / Lesão Muscular

    Maior

    Boa

    Complicações Intraoperatórias

    Menor

    Um pouco maior

    Perfurações Esofágicas

    Menor (1,67 %)

    Maior (2,07 %)

    Dor Pós-Operatória

    Menos

    Comparável

    Estadia Hospitalar

    Mais curta

    Comparável

    Resultados a Longo Prazo

    Comparável

    Comparável

    Custos

    Maiores

    Menores

    Conclusão

    Os estudos mostram que tanto RAHM quanto LHM são técnicas cirúrgicas eficazes para o tratamento da acalasia. O método assistido por robô oferece vantagens particulares em termos de precisão e menor risco de complicações intraoperatórias, enquanto a técnica laparoscópica representa uma alternativa estabelecida, econômica e que economiza tempo.

    Como ambos os métodos fornecem resultados de tratamento a longo prazo comparáveis, a escolha do procedimento deve depender de fatores individuais do paciente, da experiência do cirurgião e de aspectos econômicos. Estudos prospectivos randomizados adicionais são necessários para confirmar definitivamente as vantagens a longo prazo do método assistido por robô.

  2. Estudos em Andamento Atuais

    Atualmente, não há estudos clínicos específicos sobre miotomia de Heller robótica disponíveis que estejam recrutando participantes no momento. A maioria dos estudos em andamento foca na miotomia de Heller laparoscópica (LHM) e na miotomia endoscópica peroral (POEM). Embora a miotomia de Heller robótica seja realizada em alguns centros, atualmente não há informações disponíveis publicamente sobre estudos clínicos em andamento investigando esse procedimento específico e recrutando participantes. É possível que tais estudos ainda não tenham sido iniciados ou não estejam registrados nos registros comuns de ensaios clínicos.

    Para informações atuais e detalhadas, recomenda-se consultar regularmente os seguintes bancos de dados:

    • ClinicalTrials.gov: Um banco de dados abrangente para estudos clínicos em todo o mundo.
    • German Clinical Trials Register (DRKS): O registro alemão para estudos clínicos.
    • EU Clinical Trials Register: Informações sobre estudos clínicos na União Europeia

    Além disso, pode ser útil entrar em contato diretamente com centros médicos especializados ou clínicas que tenham experiência com miotomia de Heller robótica.

    Aqui estão estudos em andamento sobre acalasia em geral que estão recrutando atualmente:

    1.        Miotomia Endoscópica Peroral (POEM) em Crianças com Acalasia

    ◦         Objetivo: Investigação da segurança e eficácia do POEM em pacientes pediátricos.

    ◦         Localização: Múltiplos centros na Alemanha.

    ◦         ID do Estudo: NCT04578912

    ◦         Link: clinicaltrials.gov

     

    2.        Comparação de POEM e Miotomia de Heller Laparoscópica (LHM) em Acalasia

    ◦         Objetivo: Comparação direta dos dois procedimentos quanto ao sucesso e complicações.

    ◦         Localização: University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Alemanha.

    ◦         ID do Estudo: DRKS00021245

    ◦         Link: drks.de

     

    3.        Observação de Longo Prazo após POEM em Pacientes com Acalasia

    ◦         Objetivo: Avaliação dos resultados de longo prazo e qualidade de vida após POEM.

    ◦         Localização: Klinikum rechts der Isar of the Technical University of Munich, Alemanha.

    ◦         ID do Estudo: NCT04386915

    ◦         Link: clinicaltrials.gov

     

    4.        Injeção de Toxina Botulínica vs. Dilatação Pneumática em Acalasia

    ◦         Objetivo: Comparação das duas opções de tratamento não cirúrgico.

    ◦         Localização: Charité – University Medicine Berlin, Alemanha.

    ◦         ID do Estudo: DRKS00017347

    ◦         Link: drks.de

     

    5.        Fatores Genéticos em Pacientes com Acalasia

    ◦         Objetivo: Investigação de predisposições genéticas para o desenvolvimento de acalasia.

    ◦         Localização: University Medical Center Leipzig, Alemanha.

    ◦         ID do Estudo: NCT04192321

    ◦         Link: clinicaltrials.gov

  3. Literatura para o Relatório de Evidências

    Aiolfi, A., Damiani, R., Manara, M., & Bonavina, L. (2025). Miotomia de Heller robótica vs. laparoscópica para acalasia esofágica: Uma revisão sistemática atualizada e meta-análise. Langenbeck's Archives of Surgery, 410(1). https://doi.org/10.1007/s00423-025-03648-1

    Ataya, K., Bsat, A., Aljaafreh, A., Bourji, H., Al Ayoubi, A. R., & Hassan, N. (2023). Miotomia de Heller assistida por robô versus miotomia de Heller laparoscópica: Uma revisão sistemática e meta-análise. Cureus, 15(11), e48495. https://doi.org/10.7759/cureus.48495

    Chen, X., Li, H., Wang, Y., & Zhang, W. (2022). Comparação da miotomia de Heller assistida por robô e laparoscópica para acalasia: Uma meta-análise. International Journal of Medical Robotics.

    Denzer, U. W., Rösch, T., Mönkemüller, K., et al. (2022). Opções de tratamento para distúrbios de motilidade primários do esôfago. Z Gastroenterol, 60(1), 29-42.

    Horgan, S., Galvani, C., Gorodner, M. V., et al. (2005). Miotomia de Heller assistida por robô versus miotomia de Heller laparoscópica para o tratamento da acalasia esofágica: Estudo multicêntrico. J Gastrointest Surg, 9(8), 1020-1029. https://doi.org/10.1016/j.gassur.2005.06.026

    Rolinger, J., Miller, J., Bolzenius, R., Granderath, F., Kirschniak, A., & Wilhelm, P. (2022). [Miotomia de Heller laparoscópica no tratamento da acalasia]. Zentralbl Chir, 147(1), 21-24. https://doi.org/10.1055/a-1502-8175

    Sánchez, A., Rodríguez, O., Nakhal, E., et al. (2012). Miotomia de Heller assistida por robô versus miotomia de Heller laparoscópica: Um estudo caso-controle. J Robot Surg, 6(3), 213-216. https://doi.org/10.1007/s11701-011-0294-3

    Schlottmann, F., Luckett, D. J., Fine, J., Shaheen, N. J., & Patti, M. G. (2018). Miotomia de Heller laparoscópica versus miotomia endoscópica peroral (POEM) para acalasia: Uma revisão sistemática e meta-análise. Ann Surg, 267(3), 451-460. https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000002311

    Tang, X., Chen, Y., Zhang, H., et al. (2021). Revisão sistemática e meta-análise da miotomia de Heller robótica versus laparoscópica. Langenbeck's Archives of Surgery.

    von Rahden, B. H. A., Filser, J., Reimer, S., Scheumann, J., Malkomes, P., & Scheld, H. H. (2014). A miotomia endoscópica peroral (POEM) para o tratamento da acalasia: Revisão da literatura e experiência inicial própria. Chirurg, 85(5), 420-432.

  4. Revisões

    Cirúrgico tratamento da DRGE: revisão sistemática e meta-análise.

    McKinley SK, Dirks RC, Walsh D, Hollands C, Arthur LE, Rodriguez N, Jhang J, Abou-Setta A, Pryor A, Stefanidis D, Slater BJ.Surg Endosc. 2021 Ago;35(8):4095-4123. doi: 10.1007/s00464-021-08358-5. Epub 2021 Mar 2.PMID: 33651167 Revisão.

    Robótica Cirurgia e Distúrbios Esofágicos Funcionais: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise.

    Vertaldi S, D'Amore A, Manigrasso M, Anoldo P, Chini A, Maione F, Pesce M, Sarnelli G, De Palma GD, Milone M.J Pers Med. 2023 Jan 27;13(2):231. doi: 10.3390/jpm13020231.PMID: 36836465 Artigo PMC gratuito. Revisão.

    Robótica vs. laparoscópica Nissen fundoplicatura para doença do refluxo gastroesofágico: revisão sistemática e meta-análise.

    Markar SR, Karthikesalingam AP, Hagen ME, Talamini M, Horgan S, Wagner OJ.Int J Med Robot. 2010 Jun;6(2):125-31. doi: 10.1002/rcs.309.PMID: 20506440 Revisão.

    Cirurgia digestiva laparoscópica e laparoscópica assistida por robô : Direções presentes e futuras.

    Rodríguez-Sanjuán JC, Gómez-Ruiz M, Trugeda-Carrera S, Manuel-Palazuelos C, López-Useros A, Gómez-Fleitas M.World J Gastroenterol. 2016 Fev 14;22(6):1975-2004. doi: 10.3748/wjg.v22.i6.1975.PMID: 26877605 Artigo PMC gratuito. Revisão.

    Cirurgia esofágica e gástrica assistida por robô  para doença benigna: operações antirrefluxo e miotomia de Heller.

    Falkenback D, Lehane CW, Lord RV.ANZ J Surg. 2015 Mar;85(3):113-20. doi: 10.1111/ans.12731. Epub 2014 Jul 9.PMID: 25039924 Revisão.

    Cirurgia antirrefluxo e de hérnia hiatal laparoscópica assistida por robô .

    Tolboom RC, Broeders IA, Draaisma WA.J Surg Oncol. 2015 Set;112(3):266-70. doi: 10.1002/jso.23912. Epub 2015 Mai 21.PMID: 25997926 Revisão.

    Procedimentos esofágicos benignos  robóticos.

    Hanna JM, Onaitis MW.Thorac Surg Clin. 2014 Mai;24(2):223-9, vii. doi: 10.1016/j.thorsurg.2014.02.004.PMID: 24780427 Revisão.

    Aplicações robóticas no tratamento de doenças do esôfago.

    Kastenmeier A, Gonzales H, Gould JC.Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2012 Ago;22(4):304-9. doi: 10.1097/SLE.0b013e318258340a.PMID: 22874678 Revisão.

    Uma revisão sistemática da cirurgia antirrefluxo assistida por robô  para examinar padrões de relatórios.

    Huttman MM, Robertson HF, Smith AN, Biggs SE, Dewi F, Dixon LK, Kirkham EN, Jones CS, Ramirez J, Scroggie DL, Zucker BE, Pathak S, Blencowe NS; RoboSurg collaborative group.J Robot Surg. 2023 Abr;17(2):313-324. doi: 10.1007/s11701-022-01453-2. Epub 2022 Set 8.PMID: 36074220 Artigo PMC gratuito. Revisão.

  5. Diretrizes

    1. ACG (Colégio Americano de Gastroenterologia) Diretrizes Clínicas „Diagnóstico e Manejo da Acalasia“ (2020) PMC+1
    2. ASGE (Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal) Diretriz de Padrão de Prática para o Tratamento da Acalasia www.asge.org
    3. Consenso de Seul sobre Diretrizes de Acalasia Esofágica (2019) jnmjournal.org
    4. Na Alemanha, a „Diretriz S3 Distúrbios de Motilidade Intestinal“ da DGVS / DGNM também se aplica, na qual a Acalasia é tratada como parte dos distúrbios de motilidade. 
  6. Pesquisa bibliográfica

    Pesquisa bibliográfica nas páginas de pubmed.